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雷盛医疗静脉射频消融产品获TÜV莱茵首张MDR公告机构认证

美通社美通社
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2026-06-09 10:26:17
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(美通社头条)近日,TÜV莱茵大中华区为昆山雷盛医疗科技有限公司的射频发生器及一次性使用静脉腔内射频闭合导管产品签发了基于欧盟医疗器械法规(MDR)的公告机构证书。这是TÜV莱茵大中华区在该类产品上首次颁发MDR认证。

TÜV莱茵为雷盛医疗静脉射频消融产品颁发MDR公告机构证书

(美通社头条)近日,国际知名第三方检测、检验和认证机构TÜV莱茵大中华区向昆山雷盛医疗科技有限公司(简称雷盛医疗)颁发了针对其射频发生器和一次性使用静脉腔内射频闭合导管产品的欧盟医疗器械法规(Regulation (EU) 2017/745,简称MDR)公告机构证书。这也是TÜV莱茵大中华区在该类产品领域签发的首张MDR认证。

作为瑞桥鼎科集团旗下核心企业之一,雷盛医疗多年来专注于慢性疾病诊疗及微创介入技术的研发。此次获得认证的静脉射频消融系列产品,全面符合欧盟MDR法规及相关技术标准,标志着企业在迈向国际化市场进程中迈出了坚实一步。


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