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美国FDA批准为免疫功能低下者注射加强针 但最终仍待CDC放行

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2021-08-13 16:16:00
财联社 讯,美国食品和药物管理局周四晚些时候批准为免疫系统较弱人群注射新冠疫苗加强针,此举凸显出新冠病毒仍对一些接种过疫苗的美国人构成风险,旨在保护一些最脆弱的人群免受传染性极强的德尔塔变种的影响。

财联社(上海,编辑卞纯)讯,美国食品和药物管理局(FDA)周四(8月12日)晚些时候批准为免疫系统较弱人群注射新冠疫苗加强针,此举凸显出新冠病毒仍对一些接种过疫苗的美国人构成风险,旨在保护一些最脆弱的人群免受传染性极强的德尔塔变种的影响。

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“美国已经进入新冠肺炎大流行的另一波浪潮,FDA认识到,免疫功能低下的人群尤其容易患上重疾,”FDA代理局长珍妮特•伍德考克(Janet Woodcock)在一份声明中表示,“在对现有数据进行彻底审查后,FDA确定,这个小而脆弱的群体可能会从第三剂辉瑞或Moderna疫苗中受益。

“今天的行动允许医生提高某些免疫功能低下人群的免疫力,这些人需要额外的保护来抵御COVID-19,” 伍德考克表示。她还强调,其他完全接种疫苗的人得到了“充分的保护”,目前不需要额外的剂量。

值得注意的是,FDA点头并不是最终的批准。美国疾病控制和预防中心(CDC)的疫苗咨询委员会计划在当地时间周五召开会议,讨论有关为免疫功能低下的人群注射加强针的事宜。只有他们提出肯定的建议,并且获得CDC的批准,第三针才可以开打。

突破性感染病例越来越多

在FDA作出上述举措之际,美国的单日感染病例激增,已经与2月初的数字相当,突破性感染在越来越多已经接种过的人中出现。随着德尔塔病毒在美国蔓延,医生们担心,任由这些群体不受保护,可能会导致更危险的变种出现。

所谓的突破性病例是指在完全接种疫苗后仍被病毒感染。这些突破性病例中最严重的是免疫功能低下的患者,包括器官移植患者、接受化疗的患者、服用可能抑制免疫系统的慢性药物的人,以及老年人。

根据美国CDC咨询小组的最新数据,免疫低下人群仅占美国成年人口的2.7%左右,但却占新冠住院突破性病例的44%左右。研究表明,接种第三剂疫苗可能会帮助免疫系统对两剂疫苗接种反应不佳的群体。

美国CDC上月引用的四项小型研究表明,16%至80%的免疫系统较弱人群在两次疫苗接种后没有检测到新冠病毒抗体。在未检测到抗体反应的接种疫苗患者中,33%至50%的人在接种额外剂量后产生了抗体反应。

白宫首席医疗顾问安东尼•福奇(Anthony Fauci)博士上周表示,联邦卫生官员正在加快推进有关第三剂疫苗的监管工作,以为包括癌症、艾滋病毒患者或接受过器官移植的人接种加强针。他指出,新的数据表明,这群人在接种两剂新冠疫苗后没有产生足够的免疫反应。

他在周四表示,“很可能”最终每个人都需要接种加强针。但目前的首要任务是给免疫系统受损的人提供加强针,这是当务之急。

发达国家纷纷开始行动

目前,包括德国、法国和英国在内的多个国家已经宣布对免疫系统较弱的人群提供加强针。

而以色列上月底已经开始为60岁以上的人群(另一个高危人群)注射加强针,成为全球第一个实施大规模加强针注射的国家。

上周,世界卫生组织以全球疫苗分配不公为由,敦促富裕国家至少在9月底之前暂停接种加强针。不过该组织官员强调,需要额外剂量的免疫系统较弱人群除外。

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