（美通社头条）近日，全球知名第三方检测与认证机构TÜV莱茵大中华区正式为上海联影医疗科技股份有限公司旗下的CT引导医用直线加速器系统（产品型号：uLinac EternaTx）颁发了依据欧盟医疗器械法规（Regulation (EU) 2017/745，简称MDR）的公告机构证书。这是TÜV莱茵首次在大中华区为放疗类设备颁发该类型认证，也意味着中国高端医疗装备在符合欧盟法规方面实现了一次重要突破。
此次获得认证的联影医疗CT引导医用直线加速器系统属于肿瘤放射治疗设备。TÜV莱茵凭借完善的本地服务网络，高效协调项目整体进度与关键环节。本地技术团队全程参与技术文档审核与合规评估，并与德国总部专家密切协作，实现跨区域技术对接，确保该项目在复杂的法规环境下顺利实施。最终，联影医疗通过TÜV莱茵的全面审核，成功取得MDR公告机构证书。
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