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港股异动 | 科笛-B(02487)大涨超22% 治疗雄激素性脱发新药上市申请获受理

2024-01-31 11:04:55
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科笛-B(02487)大涨超22%,截至发稿,涨17.36%,报9.6港元,成交额852.35万港元。

指股网获悉,科笛-B(02487)大涨超22%,截至发稿,涨17.36%,报9.6港元,成交额852.35万港元。

消息面上,科笛今日宣布,集团的CU-40102新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局受理。CU-40102的适应症为治疗雄激素性脱发。据悉,CU-40102是全球首个亦是唯一一个获批用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品,也是中国首个获得中国国家药监局受理NDA的外用非那雄胺。

同日,公司宣布其CU-30101(局部外用利多卡因丁卡因乳膏剂)在中国进行的III期临床试验达到主要终点。安全性方面,该临床试验显示出CU-30101的整体安全性良好,无重度不良事件或严重不良事件发生。


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