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华海药业(600521.SH):缓解疼痛药物“氨酚氢可酮片”获美国FDA批准文号

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2022-01-06 06:00:52
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智通财经APP讯,华海药业 公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局的通知,公司向美国FDA申报的氨酚氢可酮片的新药简略申请已获得批准。公告显示,氨酚氢可酮片主要用于缓解中度到中重度疼痛。

智通财经APP讯,华海药业(600521.SH)公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的氨酚氢可酮片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

公告显示,氨酚氢可酮片主要用于缓解中度到中重度疼痛。2020年该药品美国市场销售额约3.58亿美元(数据来源于IMS数据库)。

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