首页
要闻详情
图标图标

TÜV莱茵为九强生物颁发IVDR公告机构证书

美通社美通社
关注
2025-11-04 22:00:23
(美通社头条)TÜV莱茵向九强生物六款生化类检测试剂盒颁发了基于欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR)的公告机构证书,助力九强生物积极开拓国际市场。 IVDR符合性评估是体外诊断医疗器械产品进入欧盟市场的前提条......

TÜV莱茵为九强生物颁发IVDR公告机构证书

 

(美通社头条)TÜV莱茵向九强生物六款生化类检测试剂盒颁发了基于欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR)的公告机构证书,助力九强生物积极开拓国际市场。

IVDR符合性评估是体外诊断医疗器械产品进入欧盟市场的前提条件,其相较于此前的体外诊断医疗器械指令(IVDD 98/79/EC),该法规在质量管理体系的建立、分析性能评估、临床性能评估、风险评估、技术文件准备及上市后监督体系搭建等方面,都对企业提出了更高的要求。

TÜV莱茵为九强生物颁发IVDR公告机构证书

阅读全文: TÜV莱茵为九强生物颁发IVDR公告机构证书

风险提示及免责声明

文章来源于美通社,转载注明原文出处,此文观点与指股网无关,理性阅读,版权属于原作者若无意侵犯媒体或个人知识产权,请联系我们,本站将在第一时间删掉 ,指股网仅提供信息存储空间服务。