首页
要闻详情
图标图标

Elrexfio (elranatamab):辉瑞新药在多发性骨髓瘤治疗领域取得美国FDA加速批准

金蟾金蟾
关注
2024-08-14 06:21:37
辉瑞(Pfizer)近日宣布,其研发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的癌症免疫疗法Elrexfio(elranatamab)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。这一药物的获批是基于2期临床试验MagnetisMM-3的积极结果,为多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗希望。...

辉瑞(Pfizer)近日宣布,其研发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的癌症免疫疗法Elrexfio(elranatamab)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。这一药物的获批是基于2期临床试验MagnetisMM-3的积极结果,为多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗希望。

Elrexfio是一款双特异性抗体,其中一端与BCMA结合,另一端与T细胞表面的CD3受体结合。通过这种结合,Elrexfio能够激活T细胞,使其攻击表达BCMA的癌细胞。这一独特的作用机制使Elrexfio成为治疗多发性骨髓瘤的有望候选药物。事实上,Elrexfio在早前曾获得FDA授予的突破性疗法认定,表明其在多发性骨髓瘤治疗领域的潜在价值。

据临床试验数据显示,作为首次BCMA靶向疗法,Elrexfio在患者中表现出令人鼓舞的疗效。试验结果显示,使用Elrexfio的患者的客观缓解率达到了58%,而在获得缓解的患者中,有84%的患者在接受治疗后的9个月内仍保持缓解状态。

B细胞成熟抗原是TNF受体超家族的成员之一,在多发性骨髓瘤细胞中广泛表达,且其表达水平在疾病进展过程中逐渐增加。这使得B细胞成熟抗原成为治疗多发性骨髓瘤的理想靶点。Elrexfio通过针对BCMA的靶向作用,帮助T细胞有效地攻击多发性骨髓瘤细胞,从而实现治疗效果。

这次Elrexfio的加速批准为多发性骨髓瘤患者提供了一项新的治疗选择,尤其是对于那些复发/难治性多发性骨髓瘤患者而言。其独特的作用机制和良好的临床试验数据,标志着Elrexfio在癌症治疗领域的重要进展,为多发性骨髓瘤患者带来了希望与机会。随着Elrexfio的获批,科学家和医疗专业人士将继续关注其在临床实践中的表现,以及其对患者生活质量的积极影响。

风险提示及免责声明

文章来源于王者返佣,转载注明原文出处,此文观点与指股网无关,理性阅读,版权属于原作者若无意侵犯媒体或个人知识产权,请联系我们,本站将在第一时间删掉 ,指股网仅提供信息存储空间服务。