6月15日,百济神州A股和H股大跌,截至收盘,A股跌14.06%、H股也下跌12.43%。
消息面上,有市场消息称,美国药企艾伯维告百济神州的BTK抑制剂泽布替尼侵权。据彭博社6月15日报道,上述侵权案是艾伯维旗下的Pharmacyclics指控百济神州的泽布替尼侵犯了伊布替尼的专利。Pharmacyclics LLC在美国特拉华州地方法院提起诉讼。
而对于上述传闻,百济神州回应称,我们将在适当的时候对该投诉作出应对,并开展积极的辩护。
据了解,伊布替尼是全球首个获批的BTK抑制剂。这款药物由艾伯维的子公司Pharmacyclics和强生共同研发,于2013年11月13日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。
而泽布替尼(百悦泽)则是国产首个BTK抑制剂,于2019年11月在美国获批,此后,该款产品头上一直带着“首个出海的本土抗癌新药”的光环。目前,百悦泽的全球商业化版图已拓展至超过65个市场,2022年以来,百悦泽已在20个市场取得34项药政批准。
对于百济神州来说,百悦泽是公司的重要产品,贡献了公司大部分营收。
百济神州披露的2022年年报显示,报告期内,公司实现营业收入95.7亿元,比上年同期增加26.06%。其中,百悦泽全球的销售额为38.29亿元,分地区来看,该产品在美销售额为26.44亿元,同比增长超过2倍,在美国市场的收入已占其全球销售额近七成。国内销售额为10.15亿元,也实现高幅增长。
1月下旬,百悦泽用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者适应症,被FDA批准。获批后,百悦泽在美销量已经增加了一倍多。百济神州财务数据显示,百悦泽今年第一季度内的在美销售额达到1.388亿美元,较同期增长104%。
而对比艾伯维旗下的与百悦泽具有竞争关系的产品伊布替尼,其同期销量的表现则稍不尽人意。
财务数据显示,今年一季度,艾伯维的总收入122.25亿美元,同比下跌9.7%。其中,核心产品阿达木单抗(修美乐)收入35.41亿美元,同比下滑25.2%。伊布替尼2022年销售额为37.84亿美元,同比下降13.4%。今年一季度,伊布替尼仍延续下滑的趋势,实现收入8.78亿美元,同比也下滑了25.2%。
资料显示,百济神州成立于2010年,是一家专注肿瘤药物研发的全球性创新药公司。2021年12月,百济神州在科创板上市,成为我国首家实现“美股+港股+A股”三地上市的生物制药公司。目前,百济神州也拥有3款自主研发并获批上市的药物。并且其核心产品百悦泽和百泽安近年来也不负众望表现亮眼。
不过对于百济神州来说,其自身处在一个投资大、周期长、风险高的行业,因此,上市以来持续的高亏损也为其增添了更多不确定性。据悉,2017年至2022年,百济神州分别亏损9.8亿元、47.46亿元、69.14亿元、113.83亿元、97.47亿元、136.42亿元,6年累计亏损已超474亿元。
相对应的,近年来,公司研发投入一直大手笔。2017年至2022年,百济神州研发费用分别为20.17亿元、45.97亿元、65.88亿元、89.43亿元、95.38亿元,110.76亿,呈逐年递增趋势。
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