据美国健康新闻网站STAT周三(7月1日)报道,生物科技公司( BioNTech)和美国制药商辉瑞公司(Pfizer Inc)联合开发的疫苗试验显示积极结果。报道公布的试验结果表明,药物巨头辉瑞公司和生物技术公司合作开发的实验性Covid-19疫苗刺激了健康患者的免疫反应,但也引起发烧和其他副作用,尤其是在使用高剂量时。

关于该疫苗的首批临床数据已于周三在预印本服务器MedRXiv上发表的一篇论文中披露,这意味着这一结果尚未经过同行评审或发表在期刊上。
辉瑞公司的研究随机分配了45名患者,分别给予三剂疫苗或安慰剂。十二名接受分别为10毫克剂量、12至30微克剂量、12至100微克剂量的疫苗,九名接受安慰剂。 100μg剂量导致一半的患者发烧;在该水平上未给予第二剂。
其他剂量三周后进行第二次注射后,10μg组的参与者有8.3%、30μg组的参与者有75%出现了发烧。接受其中一种剂量的患者中,超过50%的患者报告某种不良反应,包括发烧和睡眠障碍。这些副作用都被认为并不严重,不会导致住院或残疾,并且不会危及生命。
该疫苗产生了针对SARS-CoV-2的抗体,SARS-CoV-2是导致Covid-19的病毒,其中一些抗体被中和,这意味着它们似乎在阻止病毒方面起到作用。中和抗体的水平是康复患者抗体水平的1.8-2.8倍。
不确定更高的抗体水平是否会导致对该病毒的免疫力。为了证明这一点,辉瑞将需要进行大型研究,以证明已接种疫苗的人被感染的可能性至少降低50%。这些研究预计将于今年夏天开始,主要在美国进行。辉瑞公司正在测试四种不同版本的疫苗,但是只有一种会进行更大规模的研究。
目前的研究并未包括孕妇,也没有提及参与者的种族多样性的其他信息,但该论文确实指出,未来的研究将需要包括一个更加多样化的群体。
根据米尔肯研究所(Milken Institute)的统计,目前有14种Covid-19疫苗正在人体试验中,其中包括来自Inovio、CanSino、AstraZeneca和Moderna的疫苗。预计不久将有更多公司加入,其中包括来自默克、强生和赛诺菲的疫苗。总共有178种新冠病毒疫苗正处于不同的开发阶段。
像美国莫德纳生技公司(Moderna)疫苗一样,辉瑞/生物技术公司疫苗也基于称为信使RNA的技术,该技术利用细胞中发现的关键遗传信使产生蛋白质,然后免疫系统便会学会攻击该蛋白质。Moderna尚未发布有关其疫苗的数据,但有望很快发布。







