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辉瑞(PFE.US)新冠疫苗最早9月份将获FDA全面批准上市

知了知了
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2021-08-02 17:00:39
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据知情人士透露,美国食品和药品管理局可能最早在9月或10月批准辉瑞公司的新冠病毒疫苗上市。辉瑞和Moderna已经提交初步文件以获得全面批准。

据知情人士透露,美国食品和药品管理局(FDA)可能最早在9月或10月批准辉瑞(42.81,0.02,0.05%)公司(PFE.US)的新冠病毒疫苗上市。  

与目前的紧急使用授权相反,许多学校、医院和雇主都将全面批准作为推进强制接种新冠疫苗的基准。  

相关媒体报道,来自辉瑞公司及其合作伙伴BioNTechSE,ModernaInc.(MRNA.US)和强生(172.2,0.02,0.01%)公司(JNJ.US)三种疫苗被授权在美国紧急使用。辉瑞和Moderna已经提交初步文件以获得全面批准。然而据两家公司透露,只有辉瑞向FDA提交了所有必要的信息,分析师预计它将是第一个获得批准的公司。强生公司则表示计划今年晚些时候申请全面批准。  

根据KaiserFamily基金会6月的一份调查显示,如果FDA完全批准,超过30%未接种的美国人更有可能接种疫苗。  

辉瑞表示,它在5月份启动了滚动提交流程,而Moderna在6月份也开始启动流程,FDA允许他们提交已完成部分的申请,而无需等待完全完成。


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