作者:基思·斯佩茨(TMFFishBiz)
发生了什么
周四美国东部时间上午11:05，礼来(EliLilly)(纽约证券交易所代码：LLY)的股价飙升7.8%。在这家制药商宣布美国食品和药物管理局(FDA)已授予礼来(Lilly)的实验性阿尔茨海默病药物donanemab突破性疗法称号之后，取得了巨大的收益。礼来还表示，计划在今年晚些时候向FDA申请加速批准该药物。
所以呢
突破性疗法指定允许对针对严重疾病的药物进行快速审查。当“初步临床证据表明该药物在临床显着终点上可能比现有疗法有显着改善”时，可以给予此指定。
礼来(Lilly)首席科学官DanSkovronsky在4月份表示，该公司不会根据donanemab的第二阶段结果寻求加速批准。现在，这家大型制药商正在向前发展。发生了什么变化？生物遗传的（纳斯达克股票代码：BIIB）FDA批准用于治疗阿尔茨海默病的药物Aduhelm。
今年3月，礼来(Lilly)报告了一项关于多那马(donanemab)的二期研究的有希望的数据。与安慰剂相比，该药物在常用量表上显示出显着减缓认知能力下降的趋势。随着Biogen本月早些时候获得FDA对Aduhelm的批准，许多人预计礼来将推动其阿尔茨海默病候选药物的加速批准途径。
怎么办
投资者有充分的理由为礼来(Lilly)今天的消息欢呼。大型制药股也可能有另一个积极的催化剂。预计FDA将在今年第三季度初批准Olumiant治疗中度至重度特应性皮炎的决定。
