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丹娜生物6项体外诊断产品通过IVDR认证

美通社美通社
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2026-07-10 13:20:21
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(美通社头条)近日,国际知名第三方检测认证机构德国TÜV莱茵大中华区正式向丹娜(天津)生物科技股份有限公司颁发了6款侵袭性真菌及细菌耐药检测试剂盒的IVDR认证证书,标志着该公司成为国内首家获得全套真菌诊断IVDR资质的企业,为拓展国际市场奠定坚实基础。

TÜV莱茵为丹娜生物6款体外诊断检测产品颁发IVDR公告机构证书

(美通社头条)近日,全球权威检测认证机构TÜV莱茵向丹娜(天津)生物科技股份有限公司颁发了6款真菌感染与细菌抗性检测试剂盒的IVDR认证证书,这是国内企业在该领域首次取得相关资质,标志着丹娜生物在体外诊断领域迈出了国际化的重要一步。

本次取得认证的产品涵盖真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒(显色法)、曲霉属半乳甘露聚糖检测(酶联免疫法)、曲霉属半乳甘露聚糖检测(荧光免疫层析法)、曲霉IgG抗体检测(酶联免疫法)、隐球菌荚膜多糖检测(胶体金法)以及碳青霉烯酶检测(胶体金法)。

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