（美通社头条）近日，全球权威检测认证机构TÜV莱茵向丹娜（天津）生物科技股份有限公司颁发了6款真菌感染与细菌抗性检测试剂盒的IVDR认证证书，这是国内企业在该领域首次取得相关资质，标志着丹娜生物在体外诊断领域迈出了国际化的重要一步。
本次取得认证的产品涵盖真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒（显色法）、曲霉属半乳甘露聚糖检测（酶联免疫法）、曲霉属半乳甘露聚糖检测（荧光免疫层析法）、曲霉IgG抗体检测（酶联免疫法）、隐球菌荚膜多糖检测（胶体金法）以及碳青霉烯酶检测（胶体金法）。
丹娜生物6项体外诊断产品通过IVDR认证
2026-07-10 13:20:21美通社美通社824
（美通社头条）近日，国际知名第三方检测认证机构德国TÜV莱茵大中华区正式向丹娜（天津）生物科技股份有限公司颁发了6款侵袭性真菌及细菌耐药检测试剂盒的IVDR认证证书，标志着该公司成为国内首家获得全套真菌诊断IVDR资质的企业，为拓展国际市场奠定坚实基础。
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