石药集团(01093)附属获准在中国开展在研创新药ALMB-0166用于治疗急性嵴髓损伤的临床试验

 2020-12-01 19:00:15 智通财经 知了

石药集团(01093)公布,公司附属公司上海恩乐迈生物科技有限公司已获得中华人民共...

智通财经APP讯,石药集团(01093)公布,公司附属公司上海恩乐迈生物科技有限公司已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展在研创新药ALMB-0166用于治疗急性嵴髓损伤的临床试验。

ALMB-0166为一款同类首创(first-in-class)针对全新靶点半通道膜蛋白Connexin 43的人源化单克隆抗体抑制剂,由公司附属公司AlaMab Therapeutics Inc(. AlaMab)自主研发用于治疗急性嵴髓损伤、中风、骨关节炎及其它神经系统的重大疾病。ALMB-0166于2018年获得美国FDA颁发用于治疗急性嵴髓损伤的孤儿药资格认定,另针对该适应症在澳大利亚的I 期临床试验已经完成给药,显示了优良的安全性和耐受性。

AlaMab 为一家位于美国致力于同类首创抗体药物开发的创新生物医药公司,其另一个针对同一靶点但不同机制的在研创新药ALMB-0168用于治疗骨癌和癌症骨转移目前正在开展I期临床试验。AlaMab将不懈努力更快推动这两个药物的研发。


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