知了智通财经APP讯，复星医药(02196)公布，近日，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)收到《受理通知书》，其经受让后自主研发的注射用 FN-1501(以下简称“该新药”)用于晚期肝细胞癌治疗获国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)临床试验注册审评受理。
据悉，该新药为该集团经中国药科大学转让、后续自主研发的创新型小分子化学药物，拟主要用于白血病、实体瘤治疗等。截至本公告日，该新药于美国和澳大利亚(适用于治疗白血病、实体瘤)、中国境内(不包括港澳台地区，下同)(适用于治疗白血病)均处于 I 期临床试验中;该新药用于急性髓性白血病治疗已获得美国 FDA(即美国食品药品监督管理局)Orphan Drug Designation(即孤儿药认定)。
截至 2020 年 10 月，该集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币 9178 万元(未经审计;包括转让费)。
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