美国最快疫苗11月没戏?Moderna新冠疫苗恐推迟问世 可能年底才分析数据

 2020-09-18 11:37:15 黄金头条 黄金头条

Moderna CEO称,如果今后几周美国感染率下降,可能无法在12月以前审查试验数据。评论称,Moderna暗示放慢推出疫苗速度,可能12月才能分析数据,比特朗普政府期望的问世时间迟。

当地时间17日周四,美国生物科技公司Moderna公布其研发的新冠肺炎疫苗试验计划进展,但暗示可能11月大选前不会问世。

据新浪援引报道称,Moderna的全球制造目标是,从2021年开始,每年能够提供5亿至10亿剂新冠肺炎疫苗mRNA-1273。

Moderna称,其候选疫苗mRNA-1273的三期临床试验计划在美国收录3万名志愿受试者,截至本月16日周三,已经收入2.5296万人,占计划总人数的84%,已有1.0025万人接受了两剂疫苗接种。同时,考虑对更有效的流感疫苗的医疗需求很大,Moderna决定研发推出季节性流感疫苗。

Moderna的CEO Stephane Bancel周四称,如果今后几周美国的感染率下降,可能无法在12月以前审查相关试验数据。不过,最有可能出现的结果是,11月可以进行中期分析,假如感染率增长,可能更快进行。在11月以前,公司将能够了解其疫苗是否可以在今年末之前准备好配发。 

评论称,Moderna在暗示,其推出新冠肺炎疫苗的速度更慢,可能不得不最迟等到今年12月才能拿到试验数据进行分析,比特朗普政府希望紧急批准疫苗的时间要迟,分析数据的速度也比同样在研发疫苗的对手辉瑞要慢。

辉瑞和合作伙伴BioNTech已表示,他们能在10月末以前得到关键数据。而上月Moderna已经宣布,为了调整和招募更多样化的试验参与者,公司正在放慢注册的速度。限制注册意味着,试验研究需要更长的时间来获得足够的数据,确定疫苗的有效性和安全性.

公布以上试验进展当天,Modern股价在周四美股盘前曾涨超3%,但开盘即跌0.5%,虽然早盘曾转涨,但不到一小时后转跌。追随大盘跌势,午盘Moderna跌幅一度扩大到4%以上,尾盘跌幅收窄,最终收跌将近1.4%。不过,Moderna股价今年总体表现已经很优异,截至本周四收盘,本月累涨4.6%,今年初以来累涨250%左右。

Moderna股价下跌不算意外,将近一个月前,Moderna公布其新冠疫苗的三期大规模临床试验入组了40%的志愿者,当天Moderna收跌逾2%。当时一财报道称,Moderna正面临包括辉瑞在内的其他美国疫苗生产巨头的激烈竞争。它是一家从未有过疫苗商业化案例的公司,这给新冠疫苗的大规模生产前景带来了不确定性。

也是在上月,辉瑞和BioNTech发布了疫苗早期临床试验数据,显示其共同研发的新冠疫苗能够诱导与康复患者水平相当的免疫反应,并且副作用更轻。辉瑞称,已经招募1.1万名疫苗接种志愿者。强生公司上月也表示,将在本月启动大规模的疫苗临床三期试验,计划招募6万名志愿者,以验证疫苗的安全性和有效性。

目前Moderna和辉瑞是美国新冠肺炎疫苗临床试验进展最快的两个团队,两个团队都于7月末在美国启动了三期临床试验。Moderna疫苗三期试验的志愿者招募从7月开启,预计本月完成。

上月Moderna与美国政府签订了疫苗供应协议,美国政府将以15亿美元的价格采购该公司1亿剂新冠疫苗,美国有权选择追加采购4亿剂。截至上月上旬,Moderna已经接受美国政府将近10亿美元资助。

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