据港交所最新披露的信息显示,医疗器械研发商沛嘉医疗有限公司(以下简称“沛嘉医疗”)已于4月27日通过港交所聆讯,并披露了聆讯后的招股书,摩根士丹利和华泰国际担任其联席保荐人,预计在5月5日正式招股上市。
此前,沛嘉医疗已完成了4轮融资。目前,创始人兼CEO张一持有30.93%的股份,经纬中国和高瓴资本各自持有10.07%和9.33%的股份,是持股数量最多的两大机构投资方。
资料显示,沛嘉医疗专注于中国高增长的介入手术医疗器械市场,且为于中国各经导管瓣膜治疗医疗器械市场及神经介入手术医疗器械市场中的国内参与者。该公司产品和在研产品针对两个规模庞大、快速增长而渗透不足且准入壁垒高的市场。
公司是中国市场仅有的四名拥有处于临床试验或更后期阶段经导管主动脉瓣置换术(「TAVR」)产品国内参与者之一,就商业化产品及处于临床试验阶段在研产品的合计数量而言,于中国经导管瓣膜医疗器械市场排名第三。
公司正在完成第一代TAVR产品TaurusOne®的确认性临床试验,并预期将于2021年第一或第二季度取得国家药监局批准及推出TaurusOne®。公司也在开发具有创新功能的第二代和第三代TAVR产品。公司的产品线包括用于主动脉瓣、二尖瓣及三尖瓣的经导管器械。
根据弗若斯特沙利文的资料,按商业化产品及处于临床试验阶段在研产品的合计数量计算,公司在中国市场的国内企业当中排名第一,也是中国首家将栓塞弹簧圈产品商业化的国内企业。
产品矩阵
截至最后实际可行日期,公司已开发六款注册产品,并有20款处于不同开发阶段的在研产品。
公司的核心产品是第一代TAVR装置TaurusOne,用于使用经导管方法治疗主动脉瓣疾病。公司持有八个有关TaurusOne®的专利。公司已专门设计人工主动脉瓣(「人工主动脉瓣」)框架,应用有一定水平的径向力,特别适合中国患者。
TaurusOne®已于2017年2月获国家药监局认定为「创新医疗器械」,因此符合资格使用快速审批程序。公司已于2017年与北京阜外医院合作,成功根据《经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验审查原则(徵求意见稿)》(「TAVR临床试验原则草拟本」)所载的原则就TaurusOne®对十名患者完成单一中心可行性临床试验。
在商业化方面,公司拟在位于江苏省苏州市的生产设施制造、组装及测试公司所有经导管瓣膜治疗在研产品,包括TaurusOne®。截至最后实际可行日期,公司有一支由45名雇员组成的团队,致力于生产公司的经导管瓣膜治疗在研产品。此外,凭藉公司的销售及营销团队及公司管理全面分销网络的经验,公司认为,公司已准备好于未来推出TaurusOne®。
百亿赛道 空间诱人
现时治疗主动脉瓣疾病的可选择方案包括传统开胸手术外科主动脉瓣置换术(「SAVR」)以及TAVR。根据弗若斯特沙利文的资料,全球TAVR产品市场预计由2018年的41亿美元增长至2025年的104亿美元,复合年增长率为14.3%。中国的TAVR产品市场也估计将由2018年的人民币1.97亿元大幅增长至2025年的人民币63.33亿元,复合年增长率为64.2%。中国于2018年仅进行了约1,000宗TAVR手术,相当于约0.1%的渗透率,显示有大量未获满足的需求及庞大增长潜力。估计中国的TAVR渗透率将持续上升,于2025年达至4.7%。
财务数据方面,公司于2019年3月收购加奇后才开始确认收益且产生收益成本以及销售及分销开支。公司的亏损净额由2018年的人民币8288万元大幅增加至2019年的人民币5.32亿元,主要由于2019年向投资者发行的金融工具重大公允值变动人民币3.08亿元以及行政开支由2018年至2019年增加人民币1.28亿元所致。
公司的资产总额由2018年12月31日的人民币1.74亿元大幅增加至2019年12月31日的人民币8.8亿元,主要由于(i)公司的无形资产由人民币30万元大幅增加至人民币2.19亿元,增幅主要原因为有关公司于2019年3月收购加奇所获得的商誉及技术;及(ii)现金及现金等价物从人民币9480万元大幅增加至人民币5.05亿元,主要由于公司以美元现金代价发行C系列优先股及C-1系列优先股。
募资用途方面,公司此次IPO募集资金主要用于以下用途:
开发及商业化公司的核心产品TaurusOne®;
开发及商业化公司的其他主要在研产品,包括TaurusElite、TaurusNXT及申翼®支架取栓器;
拨作公司产品管线中其他在研产品正在进行的临床前研究和拟订临床试验、准备注册备案及潜在商业化推出(包括销售及营销);
加强公司的研发能力以丰富公司的产品管线;
通过潜在战略收购、投资、合作伙伴及许可机会以扩大公司的产品组合及知识产权组合;
营运资金及其他一般企业用途。
投资亮点:
【大热医疗板块】过去一年,医疗保健行业的平均回报率处于全行业最高水平,首日最高平均回报接近每手1350港元。
2019年至今,超七成的医药股(新股)上市首日收盘仍然呈上涨状态,上周上市的康方生物-B(09926.HK)上市首日涨幅最高达57.29%,中一手且在最高点卖出即赚9320港元,按收盘价计算也可赚8120港元,真是一比划算的买卖!
【大牌保荐人】摩根士丹利和华泰国际担任其联席保荐人,实力较强的保荐人和承销团能够寻找到更多的投资者,意味着较强的护盘能力,破发率低;
【明星投资方】经纬中国和高瓴资本各自持有10.07%和9.33%的股份,是持股数量最多的两大机构投资方,说明公司深受业内和资本青睐。
【百亿行业前景】据华泰证券研报数据显示,预计到2029年,我国ssAs患者数将达到358.7万人,TAVR市场规模将突破百亿规模,达到131.2亿元,未来市场空间可谓巨大。
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