智通财经APP讯，贝达药业(300558.SZ)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局(简称“NMPA”)签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2022LP00057、2022LP00060)，公司申报的BPI-371153胶囊拟用于晚期或转移性实体瘤或复发/难治性淋巴瘤患者治疗的药品临床试验已获NMPA批准开展。
据称，BPI-371153是一个由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种创新、口服的小分子PD-L1抑制剂，拟用于晚期或转移性实体瘤或复发/难治性淋巴瘤患者的治疗。临床前数据显示，BPI-371153具有良好的刺激抗肿瘤免疫效用。相较于PD-1/PD-L1抗体类药物，口服小分子PD-L1抑制剂可能具有相似的临床益处，且服用方便，生产成本更低，药物可及性亦大幅改善。
截至本公告披露日，全球并无小分子PD-L1抑制剂获批上市。BPI-371153属于“境内外均未上市的创新药”，其注册分类为化学药品1类。
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