截至2020年5月4日,中国医药保健品进出口商会发布最新《医保商会推出取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》,多家新冠试剂企业进入最新名单,北京捷乐生物科技有限公司赫然在内。
88 | 北京捷乐生物科技有限公司 Beijing Jiele Biotechnology Co.,Ltd. | 911103025531476434 | 欧盟CE认证 |
取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单 | |||
五 | 新型冠状病毒检测试剂 Coronavirus Reagent Test kits | ||
序号 | 生产企业 | 统一社会信用代码 | 国外认证注册情况 |
1 | 北京万泰生物药业股份有限公司 Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd. | 91110114600067778R | 欧盟CE认证 |
2 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 Genrui Biotech Inc. | 91440300766350741W | 欧盟CE认证 |
3 | 安徽福贸生物科技有限公司 Anhui Formaster Biosci Co., Ltd. | 91340225MA2TENM49Y | 欧盟CE认证 |
4 | 安徽深蓝医疗科技股份有限公司 Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd. | 913401005501903714 | 欧盟CE认证 |
5 | 必欧瀚生物技术(合肥)有限公司 BIOHIT HealthCare(Hefei) Co., Ltd. | 913401000822055000 | 欧盟CE认证 |
6 | 北京金沃夫生物工程科技有限公司 Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co. Ltd. | 911101067861530162 | 欧盟CE认证 |
7 | 北京科卫临床诊断试剂有限公司 Beijing Kewei Clinical Diagnostic Reagent INC. | 911101161022068352 | 欧盟CE认证 |
8 | 北京库尔科技有限公司 Core Technology Co., Ltd. | 91110114785541383H | 欧盟CE认证 |
9 | 北京乐普医疗科技有限责任公司 Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd. | 911101146705533929 | 欧盟CE认证 |
10 | 北京热景生物技术股份有限公司 Beijing Hotgen biotech Co., Ltd. | 91110115777090586H | 欧盟CE认证 |
11 | 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 Amoy Diagnostics Co., Ltd. | 9135020066474298XL | 欧盟CE认证 |
12 | 厦门宝太生物科技有限公司 Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd. | 91350205671268681J | 欧盟CE认证 |
13 | 厦门为正生物科技股份有限公司 Xiamen Wiz Biotech CO., Ltd. | 91350200072804016N | 欧盟CE认证 |
14 | 海格德生物科技(深圳)有限公司 H-Guard(China) Co., Ltd. | 91440300077516830Q | 欧盟CE认证 |
15 | 珠海市银科医学工程股份有限公司 Zhuhai Encode Medical Engineering Co., Ltd. | 91440400789435684P | 欧盟CE认证 |
16 | 武汉明德生物科技股份有限公司 Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd. | 9142010066953862X0 | 欧盟CE认证 |
17 | 武汉生之源生物科技股份有限公司 Wuhan Life Origin Biotech Joint Stock Co., Ltd. | 91420100698327549A | 欧盟CE认证 |
18 | 光景生物科技(苏州)有限公司 Lumigenex(Suzhou) Co., Ltd. | 91320594551169670K | 欧盟CE认证 |
19 | 江苏硕世生物科技有限公司 Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd. | 91321291553790049X | 欧盟CE认证 |
20 | 苏州新波生物技术有限公司 Suzhou Sym-Bio Lifescience Co., Ltd. | 913205857287201588 | 欧盟CE认证 |
21 | 苏州海苗生物科技有限公司 HymonBio Co., Ltd. | 91320585354528566E | 欧盟CE认证 |
22 | 山东欣莱生物科技有限公司 Shandong ThinkLab Biotechnology Co., Ltd. | 91370800MA3DCF8E6W | 欧盟CE认证 |
23 | 青岛汉唐生物科技有限公司 Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd. | 9137022269377952XM | 欧盟CE认证 |
24 | 上海科华生物工程股份有限公司 Shanghai Kehua Bio-engineering Co., Ltd. | 91310000132660318J | 欧盟CE认证 |
25 | 丹娜(天津)生物科技有限公司 Dynamiker Biotechnology(Tianjin) Co., Ltd. | 911201160931130117 | 欧盟CE认证 |
26 | 杭州博拓生物科技股份有限公司 Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd | 9133010079969193XF | 欧盟CE认证 |
27 | 杭州创新生物检控技术有限公司 Hangzhou Genesis Biodetection & Biocontrol Ltd | 913301007441160062 | 欧盟CE认证 |
28 | 杭州德安奇生物工程有限公司 Hangzhou Deangel Biological Engineering Co., Ltd | 91330110589868581E | 欧盟CE认证 |
29 | 杭州迪安生物技术有限公司 Dian Diagnostics | 9133011009204064XN | 欧盟CE认证 |
30 | 杭州莱和生物技术有限公司 Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd | 91330108589866519M | 欧盟CE认证 |
31 | 杭州隆基生物技术有限公司 Hangzhou Clongene Biotech Co.,Ltd | 913301107620252127 | 欧盟CE认证 |
32 | 杭州泰熙生物技术有限公司 Hangzhou Testsea biotechnology Co., Ltd. | 91330110MA27W8H87B | 欧盟CE认证 |
33 | 杭州微策生物技术有限公司 Vivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. | 913301000743141922 | 欧盟CE认证 |
34 | 杭州协合医疗用品有限公司 Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd | 91330101747181911R | 欧盟CE认证 |
35 | 康永生物技术有限公司 Prometheus Bio Inc. | 91330101MA2CFB2J1T | 欧盟CE认证 |
36 | 美康生物科技股份有限公司 Medicalsystem Biotechnology Co., Ltd | 913302007503871799 | 欧盟CE认证 |
37 | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,Ltd | 913305007804719612 | 欧盟CE认证 |
38 | 中翰盛泰生物技术股份有限公司 Joinstar Biomedical Technology Co.,Ltd | 913301005660614000 | 欧盟CE认证 |
39 | 重庆中元汇吉生物技术有限公司 Chongiqng Zhongyuan Huiji Biotechnology Co.,Ltd | 915001043278176610 | 欧盟CE认证 |
40 | 艾维可生物科技有限公司 Avioq Bio-tech Co.,Ltd. | 91370613MA3C5MUG2H | 欧盟CE认证 |
41 | 杭州安旭生物科技股份有限公司 Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd. | 913301066767726252 | 欧盟CE认证 |
42 | 基蛋生物科技股份有限公司 Getein Biotech, Inc. | 913201007360621166 | 欧盟CE认证 |
43 | 江苏美克医学技术有限公司 Jiangsu Medomics Medical Technology Co.,Ltd | 91320191MA1RA46X7Q | 欧盟CE认证 |
44 | 三诺生物传感股份有限公司 Sinocare Inc. | 91430100740620301T | 欧盟CE认证 |
45 | 上海思路迪生物医学科技有限公司 3D Biomedicine Science & Technology Co., Limited | 91310112MA1GBGBP12 | 欧盟CE认证 |
46 | 杭州睿丽科技有限公司 Hang Zhou Realy Technology Limited Company | 913301013219351652 | 欧盟CE认证 |
47 | 南京黎明生物制品有限公司 Nanjing Liming Biological Products Co., Ltd. | 9132010272837745XD | 欧盟CE认证 |
48 | 北京健乃喜生物技术有限公司 Beijing Genesee Biotech ,inc. (持证公司:CTK Biotech, Inc.) | 91110116679618092L | 欧盟CE认证 |
49 | 苏州新波生物技术有限公司 Suzhou SYM-BIO Life Science Co., Ltd. (持证公司:珀金埃尔默公司PerkinElmer, Inc.) | 913205857287201588 | 美国EUA |
50 | 赛莱克斯生物科技(苏州) 有限公司 Cellex Biotech (Suzhou) Co., Ltd (持证公司:Cellex INC) | 91320505321623444A | 美国EUA |
51 | 赛莱克斯生物科技(苏州) 有限公司 Cellex Biotech (Suzhou) Co., Ltd (持证公司:Cellex INC) | 91320505321623444A | 澳大利亚TGA |
52 | 江苏百世诺医疗科技有限公司 Bestnovo (Jiangsu) Medical Technology Co., Ltd. | 91321291MA1MCU5B8G | 欧盟CE认证 |
53 | 深圳市普瑞康生物技术有限公司 Shenzhen Puruikang Biotech Co.,Ltd | 91440300691158527J | 欧盟CE认证 |
54 | 广州市宝创生物技术有限公司 Guangzhou Biotron Technology Co., Ltd | 914401166986583053 | 欧盟CE认证 |
55 | 北京金豪制药股份有限公司 Beijing Kinghawk Pharmaceutical Co.,Ltd | 91110302102033639G | 欧盟CE认证 |
56 | 南通伊仕生物技术股份有限公司 Nantong Egens Biotechnology Co. Ltd. | 91320600718557959C | 欧盟CE认证 |
57 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd | 91440300680376756U | 欧盟CE认证 |
58 | 广州市微米生物科技有限公司 Guangzhou Weimi Bio-Tech Co., Ltd | 91440116078417690A | 欧盟CE认证 |
59 | 深圳泰乐德医疗有限公司 Shenzhen Tailored Medical Ltd. | 9144030009439947X0 | 欧盟CE认证 |
60 | 郑州安图生物工程股份有限公司 Autobio Diagnostics Co., Ltd. | 914100007167932103 | 美国EUA |
61 | 四川新健康成生物股份有限公司 Sichuan Xincheng Biological Co., Ltd | 9151010079780219XP | 欧盟CE认证 |
62 | 迈克生物股份有限公司 Maccura Biotechnology Co., Ltd. (持证公司:Maccura Biotechnology (USA) LLC) | 9151000020186004X7 | 美国EUA |
63 | 厦门市波生生物技术有限公司 Xiamen Boson Biotech Co.,Ltd | 91350200705468594R | 欧盟CE认证 |
64 | 安邦(厦门)生物科技有限公司 Anbio (Xiamen) Biotechnology Co.,Ltd | 91350205M0000DNC0P | 欧盟CE认证 |
65 | 英科新创(厦门)科技股份有限公司 InTec Products, INC.(Xiamen) | 91350200612005312M | 欧盟CE认证 |
66 | 厦门致善生物科技股份有限公司 Xiamen Zeesan Biotech Co., Ltd. | 91350200556210281J | 欧盟CE认证 |
67 | 厦门安普利生物工程有限公司 Xiamen Amplly Biotechnology Co.,Ltd | 91350200612333260F | 欧盟CE认证 |
68 | 德必碁生物科技(厦门)有限公司 TBG Biotechnology Xiamen INC. | 913502000793739255 | 欧盟CE认证 |
69 | 武汉璟泓科技股份有限公司 Wuhan J.H.BIO-TECH Co.,Ltd | 914201007713964378 | 欧盟CE认证 |
70 | 武汉优恩生物科技有限公司 Wuhan UNscience Biotechnology Co., Ltd | 91420100555037544L | 欧盟CE认证 |
71 | 武汉康录生物技术股份有限公司 Wuhan HealthCare Biotechnology Co., Ltd. | 914201000630003905 | 欧盟CE认证 |
72 | 江西省金洹医疗器械股份有限公司 Jiangxi Province Jinhuan Medical Instrument Co., Ltd | 913601005761160220 | 欧盟CE认证 |
73 | 四川沃文特生物技术有限公司 Sichuan Orienter Biotechnology Co., Ltd | 91510100577371682N | 欧盟CE认证 |
74 | 天津中新科炬生物制药股份有限公司 NewScen Coast Bio-pharmaceutical Co., Ltd | 9112011674912841XT | 欧盟CE认证 |
75 | 江苏康尚生物医疗科技有限公司 Jiangsu Konsung Bio Medical Science and Technology Co.,Ltd | 913211810618686552 | 欧盟CE认证 |
76 | 上海良润生物医药科技有限公司 Shanghai Liangrun Biomedicine Technology Co., Ltd. | 913100000781742111 | 欧盟CE认证 |
77 | 山东探真生物科技有限公司 Shandong BioTruthSearch Co., Ltd (持证公司:Biopanda Reagents Ltd) | 91370800MA3C6H0J87 | 欧盟CE认证 |
78 | 西安金磁纳米生物技术有限公司 Xi'an GoldMag Nanobiotech Co., Ltd. | 91610131561463697W | 欧盟CE认证 |
79 | 陕西佰美基因股份有限公司 SHAANXI LIFEGEN CO., LTD. | 91610000719781266L | 欧盟CE认证 |
80 | 上海贝西生物科技有限公司 Shanghai B&C Biological Technology Co., Ltd. | 913100007780683054 | 欧盟CE认证 |
81 | 上海复星长征医学科学有限公司 Shanghai Fosun Long March Medical Science Co., Ltd. (持证公司:Fosun Pharma USA Inc.) | 91310113607209011M | 美国EUA |
82 | 上海复星长征医学科学有限公司 Shanghai Fosun Long March Medical Science Co., Ltd. | 91310113607209011M | 欧盟CE认证 |
83 | 北京协和洛克生物技术有限责任公司 Beijing Unionluck Biological Technology Co.,Ltd. | 91110108600406944L | 欧盟CE认证 |
84 | 北京林科特科技发展有限公司 Atlas Link (Beijing) Technology Co., Ltd | 91110107758733005J | 欧盟CE认证 |
85 | 北京康美天鸿生物科技有限公司 Kangmei Tianhong Biotech (Beijing) Co., Ltd. | 91110108672820570X | 欧盟CE认证 |
86 | 科赫生物科技(北京)有限公司 Koch Biotechnology (Beijing) Co., Ltd. | 91110106335498920G | 欧盟CE认证 |
87 | 卡尤迪生物科技(北京)有限公司 Coyote Bioscience Co., Ltd | 911101086976869886 | 欧盟CE认证 |
88 | 北京捷乐生物科技有限公司 Beijing Jiele Biotechnology Co.,Ltd. | 911103025531476434 | 欧盟CE认证 |
89 | 迈克生物股份有限公司 Maccura Biotechnology Co., Ltd. | 9151000020186004X7 | 欧盟CE认证 |
90 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.,Ltd | 914403007084678371 | 欧盟CE认证 |
91 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 ZHUHAI LIVZON DIAGNOSTICS INC. | 91440400617488114A | 欧盟CE认证 |
92 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 ZHUHAI LIVZON DIAGNOSTICS INC. | 91440400617488114A | 澳大利亚TGA |
93 | 杭州莱和生物技术有限公司 Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. | 91330108589866519M | 澳大利亚TGA |
94 | 潮州凯普生物化学有限公司 Chaozhou Hybribio Biochemistry Ltd. | 91445100761585197P | 欧盟CE认证 |
95 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 Guangzhou Tebsun Bio-Tech Development Co., LTD | 91440101661840488L | 欧盟CE认证 |
96 | 广州迪澳生物科技有限公司 Guangzhou DEAOU Biotechnology Co., Ltd. | 914401166756910573 | 欧盟CE认证 |
97 | 广州万孚生物技术股份有限公司 Guangzhou Wondfo Biotech Co. Ltd. | 91440101618640472W | 欧盟CE认证 |
98 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 Yuno Diagnostics Co., Ltd. | 914403000758441870 | 欧盟CE认证 |
99 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. | 914403001923998520 | 欧盟CE认证 |
100 | 深圳加美生物有限公司 Shenzhen JetMay Care Limited | 91440300MA5ERUQ62X | 欧盟CE认证 |
101 | 深圳联合医学科技有限公司 SHENZHEN UNI-MEDICA TECHNOLOGY CO., LTD | 91440300582717668H | 欧盟CE认证 |
102 | 中山市创艺生化工程有限公司 Zhongshan Chuangyi Biochemical Engineering Co.,ltd | 91442000712312504C | 欧盟CE认证 |



至此北京捷乐生物科技有限公司已经取得新冠试剂出口中国国内相关资质。
商户合作请联系,手机号:010-59773987







