原标题：全球首个!国药集团新冠病毒灭活疫苗获准临床试验
国内新冠肺炎疫苗研发现新进展。
4月13日，国资委官方微信对外公布，由国药集团中国生物武汉生物制品研究所申报的一类新药——新型冠状病毒灭活疫苗，已获得国家药品监督管理局临床试验许可。这是全球首家获得临床试验批件的新冠病毒灭活疫苗。
疫情发生以来，国务院联防联控机制科研攻关组专门设立疫苗研发专班，按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线共布局12项研发任务，目前均在稳步推进。
中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队的腺病毒载体疫苗已获批开展临床试验，进入二期临床试验。国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗是国内第二个、全球第三个注册进入临床试验的新冠病毒疫苗。
所谓灭活疫苗是指将通过物理或者化学处理等方法使病毒失去感染性和复制力，但保留了病毒能引起人体免疫应答的活性而制备成的疫苗。
据介绍，灭活疫苗是针对新发突发传染病最有效的疫苗研发路径。2月1日，国药集团中国生物作为牵头单位获得了科技部国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项“2019-nCoV灭活疫苗”项目(项目编号为2020YFC0842100)的紧急立项。自1月起，新冠病毒灭活疫苗科研攻关团队紧急投入研制工作，从科研攻关与应急审批两方面共同推进。
国药集团中国生物先后攻克疫苗株筛选、毒种库建立、抗体制备及鉴定、检测方法建立、生产工艺研究、配伍及配方筛选等一系列新冠疫苗的生产和质控关键技术，确定工艺技术路线和产品质量属性，并迅速开展并完成动物体内有效性及安全性评价等工作，阶段性成果不断涌现。此次成功获得临床试验许可，将进一步为新冠病毒灭活疫苗的“高速”开跑奠定基础。
同其它类型的疫苗相比，此次获批进入临床试验的灭活疫苗，是一种杀死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗，灭活疫苗研发技术先进、生产工艺成熟、质量标准可控、保护效果良好等优点，可用于大规模接种，并且有国际通行标准来判断疫苗的安全性和有效性。此番国药集团中国生物申报新冠疫苗临床试验批次产量超过5万剂，量产后每批次产量超过300万剂，年产能1亿剂以上。
国药集团中国生物已有成熟的灭活疫苗研发平台，已成功上市并广泛接种的脊髓灰质炎(一类新药)、手足口病(一类新药)、森林脑炎(一类新药)、出血热等多种灭活疫苗。同时，国药集团中国生物具备2003年SARS病毒灭活疫苗的研发经验，具有脊髓灰质炎和手足口病研发生产经验，以及大规模生产能力，每年各类疫苗产能7亿剂次。
