科济药业-B (02171.HK)
招股价:29.60-32.80港币
总市值:167.93亿-186.09亿港币
发售股数:94,747,000股(189,494手) 其中:公开发售股数9,475,000股(18,950手,可予重新分配最大为94,474手)
募资总额范围:约28.05亿-31.08亿港币
公开发售募资额:约3.11亿港币
联席保荐人:高盛(亚洲)有限责任公司、UBS Securities Hong Kong Limited
稳定价格操作人:高盛(亚洲)有限责任公司
一手入场费:16,565.26港币
申购日期:2021年06月07日——2021年06月10日 09:29:59
交易日期:2021年06月18日 09:00:00
绿鞋机制:有(绿鞋金额:4.66亿港币)
同行业新股首日上市情况对比
2020年07月10日,欧康维视生物-B,主板上市,最新市值177亿,开盘涨幅+193.32%,收盘涨幅+152.39%!
2021年01月15日,沛嘉医疗-B,主板上市,最新市值199亿,开盘涨幅+74.48%,收盘涨幅+67.97%!
一、公司简介

公司官网:www.carsgen.com
科济药业控股有限公司是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司,专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。已内部开发新技术以及拥有全球权益的产品管线,以解决CAR-T细胞疗法的重大挑战,比如提高安全性,提高治疗实体瘤的疗效和降低治疗成本。集团的使命是成为能为全球癌症患者带来创新和差异化的细胞疗法并使癌症可治愈的全球生物制药的领导者。
截至最后实际可行日期,集团已在中国、美国和加拿大获得7个CAR-T疗法的IND许可。根据弗若斯特沙利文的数据,这是在中国所有CAR-T公司中排名第一。此外,在中国所有CAR-T公司中,是第一个也是唯一一个就CT053获得美国FDA再生医学高级疗法(或RMAT)认证的公司,使集团获益于突破性治疗药物品种认定及快速通道的优惠政策。CT053获得FDA的再生医学高级疗法认定为集团提供了各种裨益,例如加强与FDA的互动及早期对话以优化集团的发展计划及加快监管评价。
二、公司竞争力

(1)升级的全人抗BCMA CAR-T疗法具有良好的安全性;(2)针对实体瘤的潜在全球同类首创CLDN18.2 CAR-T候选产品;(3)治疗HCC的潜在全球同类首创GPC3 CAR-T候选产品;(4)专有技术和平台解决CAR-T疗法的重大挑战;(5)中国首个获得CAR-T细胞药品生产许可证的生产设施,具备内部病毒载体生产能力;及(6)经验丰富的高级管理层团队和强大的股东支持。
三、基本面分析
1.财务状况:目前并无获批准商业化销售的产品及尚未从产品销售产生任何收益。于往绩记录期间,已产生经营亏损。
2.业务策略:(1)迅速推进CT053的全球临床开发和商业化进程;(2)通过快速推进CT041作为潜在同类首创CLDN18.2 CAR-T候选产品的临床开发,进一步提升集团在实体瘤领域的领导地位;(3)继续开发和推进CT011作为潜在同类首创GPC3 CAR-T候选产品,并将集团的治疗范围扩大到其他类型的实体瘤;(4)利用专有的CAR-T技术,建立全面的产品组合;(5)扩展全面的制造和商业化能力;及(6)进一步优化全面整合平台,巩固集团作为全球领先的细胞疗法企业的地位。
3.行业概况:自2017年首批两个CAR-T产品获批以来,全球CAR-T市场一直在迅速扩大。由于CAR-T细胞疗法在治疗血液恶性肿瘤方面减少未被满足医疗需求的潜质以及该等治疗的可负担性提高,按销售价值计,全球CAR-T市场规模已从2017年的0.1亿美元增长到2019年的7亿美元,预计全球CAR-T细胞疗法市场的销售价值达至2024年的66亿美元,2019年至2024年的复合年增长率为55.0%.截至2030年,按销售价值计,全球CAR-T市场规模预计达至218亿美元,2024年至2030年的复合年增长率为22.1%.。预计首批CAR-T细胞疗法将于2021年获得国家药监局批准并在中国推出,估计该年中国CAR-T疗法的市场规模为人民币2亿元。预计中国CAR-T细胞疗法市场规模将增长至2024年的人民币53亿元,并进一步增长至2030年的人民币289亿元,2022年至2030年的复合年增长率为45.0%.中国胰腺癌发病人数由2016年的98.2千人增至2019年的108.4千人,复合年增长率为3.3%.胰腺癌发病人数预计于2024年将增加至127.1千人,自2019年起的复合年增长率为3.2%,并进一步增加至2030年的152.2千人,2024年至2030年的复合年增长率为3.0%.在中国,2016年B-NHL的发病人数为59.5千人及于2019年达64.2千人,2016年至2019年的复合年增长率为2.4%.预计DLBCL的发病人数于2024年将增加到72.3千人,2019年至2024年的复合年增长率为2.4%。于2030年,B-NHL的发病人数预计将进一步增加到82.3千人,2024年至2030年的复合年增长率为2.2%。
4.所得款项用途:(1)为进一步开发我们的核心候选产品BCMA CAR-T(CT053)提供资金;(2)为持续及规划研发我们的其他管线候选产品提供资金;(3)开发全面的制造及商业化能力;(4)继续升级集团的CAR-T技术及为早期研发活动提供资金;及(5)营运资金及其他一般公司用途。
5.风险因素:(1)集团的运营历史有限,可能难以评价迄今为止的现有业务成果及预测未来表现。业务所涉及的风险可能会导致潜在[编纂]损失几乎全部于业务中的[编纂]。(2)尚未赚取任何收益,集团能否从日后销售候选产品赚取收益并盈利在很大程度上取决于能否在多方面取得成功。(3)近期产生收益的能力取决于临床开发中的候选产品的成效,在集团寻求监管批准并开始商业销售前,所有候选产品均须进行额外的临床试验。(4)自成立以来已产生大额净亏损,预计于可预见未来会继续产生净亏损,且可能无法实现或维持盈利。(5)很大程度上依赖候选产品的成功,所有候选产品均处于临床前或临床开发阶段。倘若无法成功完成临床开发、取得监管批准及实现候选产品商业化,或上述事项遭重大推迟,集团的业务将严重受损。(6)细胞产品的生产工艺十分复杂,倘在生产候选产品过程中遭遇困难或未能遵守监管规定,业务可能受到严重不利影响。(7)经营所在行业瞬息万变,竞争激烈,可能有其他公司比集团更早或更成功地发现、开发或商业化竞争产品。(8)生物制药产品临床开发过程漫长、成本高昂,且结果充满不确定性,而前期研究和早期临床试验的结果未必能预示最终的试验结果且可能予以调整。(9)倘若集团的临床试验患者入组延迟或遇到困难,临床开发活动可能会推迟或受到其他不利影响。(10)倘候选产品的临床试验未能展示令监管机构满意的安全性及疗效或未能产生正面结果,可能产生额外成本、推迟完成或最终无法完成候选产品的开发及商业化。(11)集团的候选产品可能引致不良副作用或有其他特性致使临床开发中断、阻碍其获得监管批准、限制其商业化潜质或导致严重负面后果。
四、基石投资者
LAV、新华资本、CloudAlpha、睿远、WT、广发基金、Dymon Asia、常春藤、南方基金

五、保荐人分析
高盛(亚洲)有限责任公司
2020年07月10日,欧康维视生物-B,开盘涨幅+193.32%,收盘涨幅+152.39%!
2021年02月18日,诺辉健康-B,开盘涨幅+185.07%,收盘涨幅+215.08%!
UBS Securities Hong Kong Limited
2020年12月08日,京东健康,开盘涨幅+33.89%,收盘涨幅+55.85%!
2017年11月13日,雷蛇,开盘涨幅+31.96%,收盘涨幅+18.04%!







