接种疫苗闹着玩儿?美国剂量减半 德国拟拉长间隔期 药企警告:无数据支持!

 2021-01-05 17:45:00 第一黄金网 第一黄金网

冬季的到来让新冠疫情形势更加严峻,一方面是新增确诊数的持续激增,另一方面是疫苗生产、分发、接种的缓慢,想要通过疫苗短时间之内控制疫情显然不可能实现。但美欧正在考虑“五花八门”的“奇招”。

冬季的到来让新冠疫情形势更加严峻,一方面是新增确诊数的持续激增,另一方面是疫苗生产、分发、接种的缓慢,想要通过疫苗短时间之内控制疫情显然不可能实现。但美欧正在考虑“五花八门”的“奇招”,以在疫苗供应有限的情况下实现更大范围的接种。

美国考虑剂量减半 德国拟拉长接种间隔期

目前,美国的新冠疫苗接种工作已经进行了将近3周时间。虽然美国政府曾承诺2020年底前要为至少2000万美国人接种第一剂新冠疫苗,但事实上,疫苗接种速度远远低于预期,接种工作中更是问题层出。

美国疾控中心数据显示,截至2020年12月末,仅有约280万人完成了接种,远远低于联邦政府此前承诺的2000万人。专家认为,按照这样的速度,需要10年时间才能覆盖群体免疫所需的80%人口。

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值得注意的是,美国官员正在考虑通过剂量减半的方式加快疫苗的大范围推广。而英国近日已宣布,延长美国辉瑞公司疫苗接种间隔期,以此让尽可能多的人接种第一剂疫苗。丹麦和德国也计划紧随其后。

需要指出的是,美国辉瑞公司和德国生物新技术公司共研疫苗使用方法为,每人注射两剂,最多间隔21天。此外,美国莫德纳公司所研发疫苗的两剂次接种间隔时间为28天。

外媒报道称,丹麦卫生部门当地时间1月4日批准,将疫苗接种间隔拉长至最多6周。丹麦这项新措施,将同时应用于两款疫苗,一款为该国已经开始为民众施打的美国辉瑞公司和德国生物科技公司合作研发的疫苗,另一款为欧盟仍在评估的美国莫德纳公司疫苗。

与此同时,德国卫生部门也正在进行评估。消息称,德国卫生部长施潘已要求该国疾控机构罗伯特·科赫研究所,调查推迟第二剂疫苗接种的可能。

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药企:无数据支持可延长间隔期

当地时间1月4日,欧洲药品管理局(EMA)在一份声明中说,应注意两次接种最长间隔为42天或6周。EMA说,在不改变其上市许可的情况下,任何偏离使用要求的行为,都将被视为“不合规使用”,这将降低疫苗制造商的责任。

美国食品药品监督管理局(FDA)局长斯蒂芬·哈恩和该局生物制品评估与研究中心(CBER)负责人彼得·马克斯表示,一直在关注有关减少剂量、延长两剂疫苗间隔时间、改变剂量(半剂量)或混合和匹配疫苗的讨论和新闻报道。

这两位官员指出,改变剂量和延长两剂疫苗接种的间隔时间,是一项“没有充分证据支持”的行动。他们表示,如果没有适当的数据支持疫苗管理方面的这些变化,我们将面临将公共卫生置于危险境地的重大风险。

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