财联社（上海，编辑 吴斌）讯，美国食品药品监督管理局（FDA）周二公布的文件显示，Moderna新冠疫苗安全有效，符合紧急使用要求，这为疫苗赢得正式批准清除了障碍。
（来源：FDA）
FDA外部专家小组将在周四召开会议，商讨Moderna疫苗审批事宜，为会议准备的介绍文件周二已经公布。上周四外部专家小组建议FDA批准辉瑞/BioNTech疫苗，随后FDA在第二天就批准了该疫苗。市场预计首批Moderna疫苗最早将于下周接种。
Moderna要求FDA批准疫苗在18岁及以上的人群中使用，而辉瑞的疫苗已获准在16岁及以上的人群中使用。上周FDA外部咨询委员会为数不多的几名成员投票反对辉瑞疫苗紧急使用，认为疫苗在青少年中缺乏数据。从这个角度看，Moderna疫苗更容易获批。
上周五Moderna曾宣布，美国政府选择追加购买1亿剂Moderna新冠疫苗，总订购剂量已达到2亿剂，最新追加的1亿剂量订单将于2021年二季度交付。对于此前订购的1亿剂疫苗，其中2000万剂将在今年年底前交付，8000万剂将在2021年一季度交付。
警惕贝尔面瘫
值得注意的是，FDA建议对贝尔面瘫（通常是面部一侧肌肉暂时瘫痪）病例进行追踪。FDA表示，在30000名试验参与者中，疫苗组有3例贝尔面瘫，安慰剂组有1例。“目前可获得的信息不足以确定疫苗与（贝尔面瘫）的因果关系。”
FDA还表示，Moderna疫苗最常见的副作用是注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌肉疼痛和发冷，在第二次给药后，更严重的反应更为常见。
如果FDA批准该疫苗，它将是辉瑞/BioNTech之后美国第二种紧急使用的疫苗，但获得完全使用授权还需要数个月时间。
