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歌礼制药-B(01672)宣布第二款FASN抑制剂ASC60获批在中国开展治疗晚期实体瘤临床试验
歌礼制药-B(01672)宣布第二款FASN抑制剂ASC60获批在中国开展治疗晚期实体瘤临床试验
智通财经APP讯,歌礼制药-B 公布,中国国家药品监督管理局已批准其第二款脂肪酸合成酶抑制剂ASC60治疗晚期实体瘤的临床试验申请。ASC60临床试验申请获批进一步加强了歌礼的肿瘤管线。
金银汇2022-04-06 18:08:30
美股异动 | 近期利好频出,安派科生物(ANPC.US)涨超10%
美股异动 | 近期利好频出,安派科生物(ANPC.US)涨超10%
指股网获悉,3月22日(周二),安派科生物股价上涨,截止发稿,该股涨超10%,报0.485美元。近期该公司利好频出。
金银汇2022-03-23 06:01:34
国内首个且唯一!基石药业-B(02616)普吉华®扩展适应症获批上市 用于治疗甲状腺癌和甲状腺髓样癌
国内首个且唯一!基石药业-B(02616)普吉华®扩展适应症获批上市 用于治疗甲状腺癌和甲状腺髓样癌
3月14日,港股创新药企基石药业-B宣布,选择性RET抑制剂普吉华的扩展适应症申请已经获得中国国家药品监督管理局批准。普吉华同时也是中国首个且唯一获批用于RET突变MTC及RET融合阳性TC的选择性RET抑制剂。
金银汇2022-03-14 12:01:59
东曜药业-B(01875):朴欣汀®新增适应症的补充申请获国家药监局批准
东曜药业-B(01875):朴欣汀®新增适应症的补充申请获国家药监局批准
此次朴欣汀的新增适应症补充申请获NMPA批准后,将进一步扩大朴欣汀的市场空间,满足更多中国癌症患者用药的可及性。
金银汇2022-03-09 18:01:35
二月这10余款新药在中国获批,来自辉瑞、基石药业、艾伯维、远大医药等公司
二月这10余款新药在中国获批,来自辉瑞、基石药业、艾伯维、远大医药等公司
根据中国国家药品监督管理局公示以及各公司新闻稿,2月份至少有12款新药在中国获批上市或获批新适应症。相关临床试验数据表明,该药能显著降低患者新冠相关住院或全因死亡的风险。
金银汇2022-03-07 18:09:03
默克与GSK“分手” 罗氏重启失败药物III期临床 吉利德50亿美元合作接连折戟? 盘点2021临床失败案例TOP10
默克与GSK“分手” 罗氏重启失败药物III期临床 吉利德50亿美元合作接连折戟? 盘点2021临床失败案例TOP10
Fiercebiotech日前总结了2021年十大临床失败案例。与此前不同是的,因新冠疫情大流行带来的与COVID-19研究相关的临床试验失败案例占比显著提高。但是,2021年以来Bintrafusp alfa已连续4项临床试验宣告失败。
金银汇2022-03-06 06:01:02
美股异动 | 安派科(ANPC.US)涨超9%,此前向FDA提交癌症检测CDA设备突破性医疗器械认定申请
美股异动 | 安派科(ANPC.US)涨超9%,此前向FDA提交癌症检测CDA设备突破性医疗器械认定申请
此前,安派科宣布,公司已于2022年2月1日向美国食品药品监督管理局基于其癌症风险评估技术的医疗设备提交了一份突破性医疗器械认定申请。
金银汇2022-03-03 06:01:10
10余款创新药3期临床获积极结果,来自默沙东、拜耳、百济神州、信达生物等公司!
10余款创新药3期临床获积极结果,来自默沙东、拜耳、百济神州、信达生物等公司!
根据公开资料,2022年以来,全球范围内又有一批创新药在3期临床试验中获得积极结果。1月6日,ObsEva公司宣布linzagolix在治疗中重度子宫内膜异位症相关疼痛患者的一项3期临床试验中获得积极结果。
金银汇2022-03-01 18:01:25
康宁杰瑞制药-B(09966):KN046治疗晚期胰腺导管腺癌的III期临床试验完成首例患者给药
康宁杰瑞制药-B(09966):KN046治疗晚期胰腺导管腺癌的III期临床试验完成首例患者给药
智通财经APP讯,康宁杰瑞制药-B 公布,KN046的III期临床试验已成功完成首例患者给药。KN046-303是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,旨在对未接受系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性PDAC患者进行试验,用以评估
金银汇2022-02-09 18:01:18
远大医药(00512)联营公司的治疗结直肠癌肝转移产品 SIR-Spheres® 钇[ 90Y]微球注射液获批于中国上市
远大医药(00512)联营公司的治疗结直肠癌肝转移产品 SIR-Spheres® 钇[ 90Y]微球注射液获批于中国上市
智通财经APP讯,远大医药 公布,该集团的联营公司 Sirtex Medical Pty Ltd 的 SIR-Spheres 钇[. SIR-Spheres钇[ 90Y]微球注射液是中国首个获得批准用于治疗结直肠癌肝转移灶的产品。
金银汇2022-02-09 18:01:06